EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

欧洲酒类监管局（EMA）用药适当和后果评估秘书处表示同意，加强对乙组戊酸盐的使用监管，限制育龄期男人使用乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐去除会导致孕妇病变和成年期具体情况。

秘书处表示同意，除了对疗法无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用疗法身眼疾病症或的集阻碍的分娩或即将分娩男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法考虑的男人来说，应当来进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理事件这种具体情况，可根据实际上具体情况，在医师的监督和统筹下来进行孕期准备。此外，这种具体情况都只也适用范围于预防偏头痛。

EMA还表示同意，临床医师在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关用药的全部信息，适当症状理解用药的潜在后果，在争得症状的可疑同意后，方可来进行就其疗法。

以上表示同意基于孕期乙组戊酸盐去除效应的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA秘书处不仅政府部门了相关的症状和家庭，还政府部门了就其的专家和精神科。

成年期阻碍

早先的数据分析暗示，孕期乙组戊酸盐去除的学龄前青少年成年期具体情况眼疾病后果高达30%-40%，最主要：沿途和语言延迟、心灵阻碍、讲话和理解困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐去除的青少年在出生时，病变的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的眼疾病后果仅为2%-3%；并且，这些青少年眼疾多动症的后果也较少。当前数据也暗示，孕期乙组戊酸盐去除的青少年眼疾孤独症谱系阻碍和孤独症的后果为一般青少年的3倍和5倍。

秘书处表示同意，应当向欧盟秘书处的卫生保健人员和不能接受乙组戊酸盐疗法的症状提供者有关这种用药的普及教育数据资料，以告知他们这种用药的就其后果。临床医师也应当定期评估刚刚不能接受疗法的更年期或著手孕期男人。

目前，这些表示同意已经提交至人类互认可程序和集中于程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚服用乙组戊酸盐、对疗法有任何不足之处的男人，应及早政府部门医师。

坚拒

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果制订这些表示同意，将会减少子宫内乙组戊酸盐去除的青少年数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种病变和孕妇成年期具体情况后果，以及大约一半的分娩不属于著手分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个坚拒的考虑。

“我们支持这一表示同意，乙组戊铽不不该作为疗法育龄男人病症的一线疗法方法。并且，男人在孕期期间也需要被告知用药的潜在后果。我们一直致力于育龄期病症男人不能接受孕前政府部门的活动，同时也提供者了一些资源，以适当她们确信病症用药的潜在后果。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症用药也理论上，但是对于已分娩或著手孕期的男人来说，最低药物的乙组戊铽仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代用药并不能依靠病症症状，症状过大，或是难以依靠的病症发作后果远高于乙组戊铽带来的毒害。

在这种具体情况下，衡量国家主权后，症状和医师可能会得出结论，乙组戊铽对他们来说是最适当的考虑。如果制订这些表示同意，应当适当症状确信乙组戊铽的潜在后果，并与医师制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞