FDA对怀孕期间使用丙戊钠类药物发出警告

旧金山食品药品管理局（FDA）对新生儿使用偏头痛制剂甲组酚钠发表发信，指出甲组酚钠可导致孩童运动量降低。FDA说明，值得注意的学术研究结果表明，在阴囊当中沾染过甲组酚钠产品的六岁婴幼儿相比沾染其它抗癫痫药的婴幼儿其运动量相对较低。 成份甲组酚钠的制剂被用来预防措施偏头痛，病人癫痫以及与躁郁症相关的躁狂猝死。甲组酚钠以唑Depacon并购，双甲组酚钠以唑Depakote、Depakote CP、Depakote ER并购，甲组酚以唑Depakene和Stzor并购。成份甲组酚的药品其标签内容当中已加入了黑框发信，提醒这类固醇易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门主任拉塞尔·卡茨说：“甲组酚类固醇绝不能用于新生儿偏头痛的预防措施，因为我们以前仅有更多的数据表明新生儿使用这类固醇对婴幼儿的风险要远远超过病人的盈利，”。这是FDA第二次对成份甲组酚的制剂发表发信。在2011年6月末的一次新闻发表会上，FDA已发表过一项学术研究的当中期结果，表明沾染过甲组酚的三岁婴幼儿其认知功能降低。

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编辑： fuchengyi